Fas III prövning av Actimmune® på gång i USA under året

Amerikanska läkemedelsverket FDA, har kommit överens med läkemedelstillverkaren Horizon Pharma om riktlinjerna för en fas III prövning av ACTIMMUNE® (interferon gamma-1b) på Friedreichs ataxi. Studien, som kommer att vara dubbelblind och randomiserad, ska pågå under 26 veckor. Ungefär 110 personer, i åldersspannet  10-25 år och mer varierande symptom, ska rekryteras för prövningen.

Tidigare studier av AKTIMMUNE® på personer med Friedreichs ataxi visade neurologiska förbättringar motsvarande ca två års sjukdomsförlopp. 
 
Förhoppningen är att prövningen ska påbörjas under andra kvartalet av 2015.

Horizon pressrelease

Kommentera gärna:

Nyhetsarkiv

Senaste kommentarer

  • Niklas Dahl » Saknad!:  ”Du är fortfarande saknad bland kollegor och patienter...”

  • Eva Forslund » Saknad!:  ”Så sant! Jag fick bara ha honom som läkare i ngr månader innan han dog. Fick sto..”

  • Sessi » Saknad!:  ”Han var underbar mot mig 2002, han tog sig tid för mig när han igentligen skulle..”

  • Laila Sjöstrand » Saknad!:  ”Saknad! Fick reda på ett tag sedan att min fina läkare har gått bort.. Det kom e..”

  • Elisabet Nordqvist Wargclou » Saknad!:  ”Saknad! Under 10 år var du min vuxna dotters läkare. Tack vare ditt personliga..”

Senaste nyheter