Fas III prövning av Actimmune® på gång i USA under året
Amerikanska läkemedelsverket FDA, har kommit överens med läkemedelstillverkaren Horizon Pharma om riktlinjerna för en fas III prövning av ACTIMMUNE® (interferon gamma-1b) på Friedreichs ataxi. Studien, som kommer att vara dubbelblind och randomiserad, ska pågå under 26 veckor. Ungefär 110 personer, i åldersspannet 10-25 år och mer varierande symptom, ska rekryteras för prövningen.
Tidigare studier av AKTIMMUNE® på personer med Friedreichs ataxi visade neurologiska förbättringar motsvarande ca två års sjukdomsförlopp.
Förhoppningen är att prövningen ska påbörjas under andra kvartalet av 2015.
Horizon pressrelease
Kommentera gärna:
Nyhetsarkiv
Senaste kommentarer
-
Niklas Dahl » Saknad!: ”Du är fortfarande saknad bland kollegor och patienter...”
-
Eva Forslund » Saknad!: ”Så sant! Jag fick bara ha honom som läkare i ngr månader innan han dog. Fick sto..”
-
Sessi » Saknad!: ”Han var underbar mot mig 2002, han tog sig tid för mig när han igentligen skulle..”
-
Laila Sjöstrand » Saknad!: ”Saknad! Fick reda på ett tag sedan att min fina läkare har gått bort.. Det kom e..”
-
Elisabet Nordqvist Wargclou » Saknad!: ”Saknad! Under 10 år var du min vuxna dotters läkare. Tack vare ditt personliga..”